近来,北京市一家医疗器械出产企业自主研制出产的全自动凝血分析仪获批上市。该产品是北京市本年获批的第11个第二类医疗器械立异产品。到现在,北京市第二类医疗器械立异产品获批总数已达34个。
凝血检测作为一种重要的临床查验测验手法,在出血性疾病的确诊、医治以及凝血功用反常的监测中发挥着及其重要的效果。这款分析仪将流水线规划由传统平面化向空间立体化拓宽,选用双机纵向叠加结构及上下双操控办理体系,成倍提高检测功率,一起减小一半占地面积,为空间受限的医院供给了完美的解决方案。
自产品立项后,北京市药监局精心服务、提早介入,展开前置检查,对注册申报全程给予支撑和辅导。后续,北京市药监局将继续重视立异产品落地开展,做好后续服务,助力首都医疗器械工业向高端化、智能化、精准化方向开展。回来搜狐,检查更加多